藥監(jiān)動態(tài)｜青島西海岸新區(qū)市場監(jiān)管局：以藥品安全鞏固提升行動

青島西海岸新區(qū)市場監(jiān)管局創(chuàng)新體制，完善機制，以強有力的監(jiān)管推動企業(yè)落實主體責(zé)任，積極推進藥品安全鞏固提升行動。

依托專項檢查，開展風(fēng)險隱患排查

突出重點全面檢查。開展醫(yī)用氧氣質(zhì)量監(jiān)管、夏季藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項整治、醫(yī)美機構(gòu)專項檢查等專項整治行動，有力推動藥品安全鞏固提升行動深入開展。今年以來，共檢查藥械化單位4400余家次，整改風(fēng)險隱患160余處。

重拳打擊違法犯罪行為。建立健全案件協(xié)查、行刑紀(jì)銜接、行政處罰信息公開、檢查稽查協(xié)同聯(lián)動等機制，重點發(fā)力，精準(zhǔn)出擊，嚴(yán)打重處藥械化違法行為。今年以來，立案查辦藥械化案件90起，移交公安機關(guān)2起。

創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升行動實效

創(chuàng)新開展聯(lián)合檢查。實施“監(jiān)管人員 醫(yī)藥專家”聯(lián)合檢查的監(jiān)管新模式，實現(xiàn)進一個門查多樣事。檢查采取“監(jiān)管 指導(dǎo)”的模式，在加強日常檢查的同時，聘請1-2名第三方機構(gòu)的專家參與，對聯(lián)合檢查進行風(fēng)險評估和研判。今年以來，已聯(lián)合檢查藥械化單位28家，發(fā)現(xiàn)并整改隱患9處。

“三大平臺”實施聯(lián)合懲戒。依托風(fēng)險預(yù)警平臺、“雙隨機”監(jiān)管平臺、信用公示平臺“三大平臺”，助力實施藥品數(shù)字監(jiān)管，優(yōu)化藥品安全監(jiān)管方式，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險的前面。利用風(fēng)險預(yù)警平臺搜集藥品零售企業(yè)預(yù)警信息，定期向監(jiān)管科室、監(jiān)管所發(fā)送整改通知，納入“雙隨機”監(jiān)管和信用公示平臺。今年以來，共辦結(jié)藥械化方面的預(yù)警信息990余件，及時解決群眾訴求，消除風(fēng)險隱患。

探索標(biāo)準(zhǔn)化檢查模式。積極探索藥品冷藏管理制度標(biāo)準(zhǔn)化模式，今年8月份，承辦青島市夏季藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治現(xiàn)場會暨藥品零售企業(yè)冷藏藥品管理標(biāo)準(zhǔn)化工作會，集思廣益，研究風(fēng)險隱患解決方法，協(xié)助青島市市場監(jiān)管局出臺《青島市藥品零售企業(yè)冷藏藥品管理制度（指導(dǎo)稿）》《冷藏藥品存放操作規(guī)程（指導(dǎo)稿）》，修改完善《青島市藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查記錄表（冷藏藥品）》，提升冷藏藥品監(jiān)管水平。

打造專業(yè)化監(jiān)管隊伍。印發(fā)《關(guān)于提升藥品監(jiān)管能力建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的通知》，梯度推進基層藥品檢查員隊伍，全力打造一支政治強、本領(lǐng)高、作風(fēng)硬、敢擔(dān)當(dāng)?shù)乃幤繁O(jiān)管鐵軍。有計劃重點培養(yǎng)省級、市級專業(yè)化藥品檢查員，組織青島市市場監(jiān)管第一屆綜合執(zhí)法比武競賽（黃島區(qū)）初賽，參加2023年青島市藥化械執(zhí)法辦案技能競賽暨山東省第九屆藥化械執(zhí)法辦案技能競賽西海岸新區(qū)選拔賽等活動，組織200余名執(zhí)法人員參加競賽，榮獲青島市市場監(jiān)管第一屆綜合執(zhí)法比武競賽團體一等獎。在全省醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)實訓(xùn)班期間，1名同志被評為全省優(yōu)秀檢查員。

發(fā)揮黨建優(yōu)勢，推動提升行動走深走實

多措并舉強化服務(wù)執(zhí)法理念。以黨建促進業(yè)務(wù)，開展“我與企業(yè)一起成長”活動，聽取企業(yè)意見建議，引導(dǎo)企業(yè)通過“希企通”APP、“訴速辦”公眾號等服務(wù)平臺了解新區(qū)惠企政策，向企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)。今年以來，在化妝品安全科普宣傳周、醫(yī)療器械安全宣傳周、“我和企業(yè)面對面”等活動期間，召開藥械化企業(yè)座談交流會5次，走訪企業(yè)950余家次，解答企業(yè)咨詢200余次，協(xié)調(diào)解決企業(yè)困難問題50余個。全區(qū)辦理藥品零售企業(yè)審批事項365個，指導(dǎo)新開辦藥品零售企業(yè)105家。

加大宣傳力度營造共治環(huán)境。以“創(chuàng)新突破年”活動為抓手，強化黨建引領(lǐng)，開展聯(lián)建共建活動，帶動黨員用心用情用力為社區(qū)群眾辦實事、辦好事。今年以來，分別聯(lián)合中國石油大學(xué)（華東）、社區(qū)等組織禁毒知識講座、黨建引領(lǐng)“雙報到”等活動，向師生和社區(qū)黨員詳細(xì)講解禁毒、藥品安全等相關(guān)知識，提升識假辨假能力和自我防范意識。（通訊員 劉偉）